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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

历年真题2020-11-19 11:311530

【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

A、持有药品专利的药品研发机构

B、进口药品的境外制药厂商

C、医科大学附属儿童医院

D、经营中药饮片为主的药品经营企业

【正确答案】A

【答案解析】药品不良反应的报告主体有药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构。

【解析补充】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。因此,药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是持有药品专利的药品研发机构

题目为2018年执业药师《药事管理与法规》真题答案及解析!

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