关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是( )

【单选题】关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是( )

A、到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B、到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期发全性更新报告评价率达100%

C、到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D、到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

【正确答案】A

【答案解析】不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价：鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。

【解析补充】保障性药品，也叫甲类药品。是指全国基本统一、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金支付范围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。因此，关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价。

以上题目为2018年执业药师《药事管理与法规》真题答案及解析！